medical-data-export-compliance医疗器械企业数据出境与出海合规实操手册——覆盖中国数据出境"3+2+4"监管体系与三条合规路径（数据出境安全评估、个人信息出境标准合同、2026-01-01 施行的个人信息出境认证）、10万/100万人数阈值与累计计算规则、医疗健康数据特殊要求（首部医疗数据强制性国标、医疗数据安全审查、大湾区标准合同）、主要目标市场数据法（欧盟 GDPR/EHDS、美国 HIPAA、新加坡 PDPA、日韩），含出海场景实操（临床试验数据/远程诊疗/云服务/员工数据）、合规落地五步流程与年度审计要求（2026-08-20 施行风险评估办法），附零依赖本地工具一键判定出境路径、计算人数阈值、输出场景清单。面向医疗器械企业国际业务、合规与数据负责人。
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https://clawhub.ai/user/zhaoxinghua09-cellAudited Sep 12, 2026 · audit v1.0
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Scored Sep 19, 2026
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